qualitypulse - עם היד על הדופק

לקראת ה‑QMSR: מה חשוב לדעת?

מה באמת חשוב ל-FDA? למידה ממכתב אזהרה אמיתי

טופס MIR חדש (גרסה 7.3.1) - חובה באירופה ושוויץ החל ממאי 2026

ניתוח דרישות תוכנה (SRS): כך תבנו בסיס איתן לפיתוח תוכנה רפואית

חדשות מארה"ב: מדריך חדש של ה-FDA בנושא תוכנות Clinical Decision Support (CDS)

MDCG 2025-9 - הנחיות חדשות למעמד "מכשור פורץ דרך" באירופה (BtX)