רשומות

שלום לקרוב ולרחוק - כשכל דבר נמצא בדיוק במקום שלו

העיקר הבריאות, גם של מערכת האיכות. בקיצור... שנהיה בריאים

אהבה ממלאת את הכול - גם בעולם האיכות והרגולציה. היא ממלאת אותנו. הסיבה לחיים והגורם להם. תנו אהבה וקבלו אותה במלוא עוצמתה.

שינוי מהותי במכשיר רפואי בקנדה: הגיידנס החדש של Health Canada שמשפיע על נוהל השינויים שלכם

גם הגדולים נופלים: מה מלמדים מכתבי האזהרה של ה-FDA ב-2025-2026 על מערכות האיכות של ענקיות הטכנולוגיה הרפואית?

עכשו המטופלת היא אמא שלי

איך תבנו תגובה נכונה ל-Form 483

ההבדל בין "קראתי והבנתי" לבין "אני יודע איך לעשות את זה"

IMDRF מפרסם הנחיות חדשות לבחירת מונחים בדיווח תקלות: מה חשוב שכל יצרן ומנהל איכות יידע?