qualitypulse - עם היד על הדופק

  לפני כמה שנים ליוויתי חברה צעירה שגדלה מהר וכמו שקורה בהרבה סטארטאפים בתחום המדיקל, בשנה הראשונה, כולם ישבו כמעט באותו חלל. אם מישהו פתח בקרת שינוי - כולם ידעו. אם הייתה שאלה רגולטורית, פשוט סובבו אליי את הכיסא - ושאלו. הנהלים היו שם, כמובן, כתובים ומאושרים, אבל בפועל, הידע עבר דרך שיחות, דוגמאות, ו"בוא אני אראה לך איך עושים את זה". ואז החברה גדלה.  נכנסו עובדים חדשים. חלקם עם ניסיון עשיר מתעשיות אחרות וחלקם מתחום אחר לגמרי. התווספו עוד פרויקטים, עומס ודדליינים. פתאום כבר אי אפשר היה להסתמך על זה שכולם שומעים את אותה שיחה. באחד העדכונים המשמעותיים של מערכת האיכות, נשלח מייל לכל הארגון שיש גרסה חדשה לנוהל והם צריכים לקרוא אותו ולחתום בטופס שקראו והבינו. העדכון היה חשוב והוא נבע ממבדק חיצוני - היה צריך לחדד איך מתבצעת הערכת השפעה רגולטורית לשינויים מסוימים. כולם חתמו שקראו והבינו, אבל  כמה חודשים לאחר מכן, בבדיקה מדגמית של תיק שינוי, ראינו שהשלב החדש פשוט לא בוצע. כששאלנו את האדם הרלוונטי בהנדסה מה קרה, הוא ענה  שהוא קרא את הנוהל המעודכן אבל לא הבין שזה משנה את הד...