qualitypulse - עם היד על הדופק

כשחקיקה פוגשת חדשנות רפואית - מה קורה בשטח?

מה זה Swissdamed?

פיילוט eSTAR של Health Canada: שיפור בתהליך הגשה הרגולטורית

מה נדרש לתרגם ולאן? עדכון 3 לדרישות שפה ליצרנים באירופה

הנחיה סופית ל‑PCCP: עדכון חשוב מה‑FDA למכשירים מבוססי AI

חדש מה-FDA: בלי תוכנית סייבר - אין אישור

EUDAMED - הספירה לאחור החלה: למה יצרני מכשירים רפואיים חייבים להתחיל היום

dFMEA – כלי חשוב, אבל לא התמונה המלאה: איך לנהל סיכונים במכשור רפואי בצורה נכונה

כשהמכשיר הרפואי הופך לסיכון: שיעור חשוב על ריקולים

בינה מלאכותית ומכשור רפואי - מה עושים עם ISO 13485 בעידן ה-AI Act?

בינה מלאכותית בבריאות: מתי אפליקציית Wellness הופכת למכשיר רפואי?