רשומות

איך נוהל אחד "תמים" הופך למבנה שלא ברור איך הוא עומד?

חדשות מ-MFDS דרום קוריאה - עדכון תקנות GMP למכשור רפואי

ה-MHRA מציעה הכרה בלתי מוגבלת של מכשור רפואי מסומן CE

אם צריך להתאמץ ככה כדי שזה יעבוד - כנראה שהתהליך כבר לא מתאים

שיטת הבדיקה החדשה של ה-FDA: כך נראות ביקורות QMSR בעידן שאחרי QSIT

הנחיות ה-FDA החדשות לאבטחת סייבר במכשור רפואי - פברואר 2026