למה החקירה החדשה בארה״ב צריכה להדאיג גם יצרנים ישראלים
במהלך שמזכיר ימים דרמטיים ממלחמות הסחר של העשור הקודם, פתח ממשל טראמפ בספטמבר 2025 בחקירה לפי סעיף 232 של חוק ההרחבה המסחרית (Trade Expansion Act), הפעם על יבוא של מכשור רפואי.
המהלך עשוי להוביל להטלת מכסים או מגבלות חדשות על ייבוא מכשירים רפואיים, בטענה שמדובר באיום על הביטחון הלאומי של ארה״ב. בעוד שהחלטות סופיות צפויות רק במהלך 2026, המסר ברור: תעשיית המד-טק העולמית, כולל יצרנים מישראל, צפויה להיכנס לתקופה של אי ודאות משמעותית.
מהו סעיף 232?
סעיף 232 מאפשר לממשל האמריקאי לבחון האם יבוא של מוצר מסוים פוגע בביטחון הלאומי של ארה״ב ולהגיב בהתאם, למשל על ידי הטלת מכסים. בעבר שימש הסעיף להטלת מכסים על פלדה, אלומיניום ורכב. כעת, הוא מופנה לראשונה גם כלפי תחום המכשור הרפואי.
במוקד החקירה:
-
ציוד קרדיולוגי
-
מערכות דימות (MRI, CT)
-
מכשירי הנשמה
-
ציוד לאבחון סוכרת
-
ציוד ניתוחי ואורתופדי
המטרה המוצהרת של החקירה היא לבחון האם תלות גבוהה ביבוא פוגעת באספקה וביכולת של מערכת הבריאות האמריקאית להתמודד עם מצבי חירום ולהמליץ על דרכי תגובה רגולטוריות.
מתי נרגיש את ההשפעה?
-
החקירה החלה רשמית ב-2 בספטמבר 2025.
-
משרד המסחר האמריקאי צפוי להגיש את מסקנותיו עד קיץ 2026.
-
רק לאחר מכן ייתכן שיוטלו מכסים בפועל, אבל כבר עכשיו תעשיות רבות מתחילות להיערך.
מה ההשלכות האפשריות?
1. עלייה בעלויות, גם למי שכבר עומד בתקנים
חברות שפועלות לפי תקנות FDA ועברו רגולציה מורכבת, עלולות למצוא את עצמן מתמודדות עם מכסים על עצם הייבוא, מה שיוביל לעלייה במחיר המוצר או לשחיקה ברווחיות.
2. שינוי מפת הייצור העולמית
מכסים פוטנציאליים ידרבנו יצרנים לשקול העברת פעילות לארה״ב או שיתופי פעולה עם מפעלים מקומיים, מגמה שעשויה לשנות את שרשרת האספקה הגלובלית.
3. פגיעה אפשרית בסחר הדדי
צעדים אמריקאים חד-צדדיים יכולים להוביל לתגובת נגד מצד מדינות אחרות, סיכון נוסף לחברות שמייצאות גם לארה״ב וגם לאזורים אחרים בעולם.
ומה אתם צריכים לעשות?
יצרני מכשור רפואי ישראליים שמתמקדים בשוק האמריקאי צריכים:
- לעקוב אחרי התקדמות החקירה והתגובות אליה.
- לשקול דרכים לגוון את שוקי היעד או לשתף פעולה עם מפעלים בארה״ב.
- לבחון את הרגישות של מודל המחירים שלהם לשינויים ברמת המיסוי.
- להיערך לשיח אסטרטגי מול לקוחות אמריקאים בנוגע לזמינות ולמחירים.
רגולציה, ביטחון לאומי והעתיד של מד-טק עולמי
סעיף 232 הופך לכלי מרכזי במדיניות הסחר של ארה״ב ועכשיו הוא פונה לתחום שלא היה בו מגע ישיר בעבר - המכשור הרפואי. גם אם מדובר בצעד פוליטי או מונע משיקולים מקומיים, ההשפעה על שרשרת האספקה הגלובלית ועל חברות בינלאומיות צפויה להיות נרחבת.
מומלץ להיערך כבר עכשיו ולבחון אסטרטגיות גמישות שיכולות לשמר תחרותיות גם בתרחיש שבו יוטלו מכסים חדשים.
תגובות
הוסף רשומת תגובה